Депутаты Госдумы собираются подготовить законопроект, упрощающий регистрацию новых лекарств в стране, и призывают изучить полезные побочные эффекты уже существующих. Об инициативе пишут «Ведомости» со ссылкой на члена комитета по охране здоровья Госдумы Александра Петрова.
По его словам, чтобы исследовать неизвестные до настоящего момента позитивные и негативные эффекты уже существующих препаратов, необходимо увеличить числа клинических баз. Он напомнил, что силденафил изначально разрабатывали как препарат от стенокардии, но в результате получили побочный эффект, который сделал его средством для повышения потенции. Компания Pfizer производит его под названием «Виагра».
Законодатели предлагают разделить введение новых лекарств в оборот на треки:
- Стандартная процедура регистрации. Она подойдет, в числе прочих, дженерикам. Этот процесс планируют оптимизировать за счет сокращения бюрократических процедур и перехода на электронный документооборот.
- Бастрая регистрация (fast track). Ее будут применять в случае чрезвычайной ситуации. Примером может служить вывод на рынок вакцин и препаратов для профилактики и лечения коронавируса, когда государства взяли на себя повышенный риск, ускорив их регистрацию.
На фоне российского вторжения в Украину международные фармкомпании Pfizer, Glaxosmithkline, Merck, Sanofi и Novartis прекратили новые инвестиции, приостановили клинические испытания и ограничили продажи критически важных лекарств в России. AstraZeneca приостановила запуск новых исследований и набор добровольцев в текущие исследования. Eli Lilly также прекратила поставки в страну некоторых лекарств. Johnson & Johnson остановила часть операций в стране, но подтвердила «приверженность поставкам лекарств и медицинских изделий». Россия является небольшой частью их глобального присутствия фармкомпаний: продажи в России составляют менее 1% общемировой выручки Pfizer и Johnson & Johnson.
В апреле правительство прокомментировало ситуацию с нехваткой лекарств в аптеках на фоне войны в Украине, санкций и изменения работы иностранных компаний. Ее назвали «временными трудностями», которые практически преодолены. При этом до 70% российских лекарств либо напрямую импортируются, либо производятся в России западными компаниями.
